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Essai de stérilité

Bons d'examen

Le bon d'examen peut être affiché en pdf en cliquant ICI.

Prélèvements

Produits stériles fabriqués par la pharmacie: catégorie 1 de qualité microbiologique, selon le chapitre 5.1.4 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eu.).

Acheminement

L'acheminement des échantillons au laboratoire d'Epidémiologie (BH19-101, CHUV) est de la responsabilité du demandeur.

Les essais de stérilité sont effectués le matin du lundi au vendredi. Par conséquent, tout échantillon reçu après 11h00 sera traité le jour ouvrable suivant.

Méthodes d'analyse

Liquides filtrables: selon la méthode "Ing", conforme à la Pharmacopée Européenne (Ph. Eu.)

Autres: ensemencement direct dans des milieux liquides

Quantité à analyser, milieux et incubations: selon les recommandations de la Ph. Eu.

Délai d'exécution: 14 jours

Résultats

Pas de croissance Culture stérile (Conforme) Satisfait à l'essai de stérilité
Croissance: Genre, espèce (Non conforme)* Ne satisfait pas à l'essai de stérilité

* une identification spécifique est effectuée sur le germe.

Remarques

Lorsque le demandeur désire avoir une pré-lecture à 7 jours (date d'expiration du produit inférieure à 2 mois), indiquer sous remarque: "lecture à 7 jours". Le laboratoire, après 7 jours d'incubation, envoie un rapport intermédiaire (photocopie de la fiche d'analyse.

Le demandeur peut en tout temps demander une lecture intermédiaire. Le résultat peut lui être communiqué soit par téléphone ou par un rapport intermédiaire. Dans tous les cas, cette demande sera notifié sur le bon d'examen. L'utilisation du résultat d'un rapport intermédiaire pour la validation d'un lot se fait à la décharge du laboratoire d'épidémiologie.

Références

Pharmacopée Européenne (Ph. Eu.)




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Dernière modification le 06.10.2006