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Essai de stérilité
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Bons d'examen
Le bon d'examen peut être affiché en pdf en cliquant ICI.
Prélèvements
Produits stériles fabriqués par la pharmacie: catégorie 1 de qualité microbiologique, selon le chapitre 5.1.4 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eu.).
Acheminement
L'acheminement des échantillons au laboratoire d'Epidémiologie (BH19-101, CHUV) est de la responsabilité du demandeur.
Les essais de stérilité sont effectués le matin du lundi au vendredi. Par conséquent, tout échantillon reçu après 11h00 sera traité le jour ouvrable suivant.
Méthodes d'analyse
Liquides filtrables: selon la méthode "Ing", conforme à la Pharmacopée Européenne (Ph. Eu.)
Autres: ensemencement direct dans des milieux liquides
Quantité à analyser, milieux et incubations: selon les recommandations de la Ph. Eu.
Délai d'exécution: 14 jours
Résultats
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Pas de croissance
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Culture stérile (Conforme)
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Satisfait à l'essai de stérilité
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Croissance:
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Genre, espèce (Non conforme)*
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Ne satisfait pas à l'essai de stérilité
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* une identification spécifique est effectuée sur le germe.
Remarques
Lorsque le demandeur désire avoir une pré-lecture à 7 jours (date d'expiration du produit inférieure à 2 mois), indiquer sous remarque: "lecture à 7 jours". Le laboratoire, après 7 jours d'incubation, envoie un rapport intermédiaire (photocopie de la fiche d'analyse.
Le demandeur peut en tout temps demander une lecture intermédiaire. Le résultat peut lui être communiqué soit par téléphone ou par un rapport intermédiaire. Dans tous les cas, cette demande sera notifié sur le bon d'examen. L'utilisation du résultat d'un rapport intermédiaire pour la validation d'un lot se fait à la décharge du laboratoire d'épidémiologie.
Références
Pharmacopée Européenne (Ph. Eu.)

Dernière modification le
06.10.2006
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